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热毒宁是谁发明的
热毒宁注射液是由江苏康缘药业股份有限公司在名老中医临床经验方的基础上,历经10年时间研发的、拥有自主知识产权的创新中药注射剂。
该品种于2005年获国家食品药品监督管理局批准上市。热毒宁注射液由青蒿、金银花、栀子三味药组成,具有清热、疏风、解毒之功效,临床上用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
热毒宁注射液采用全过程指纹图谱控制产品质量,其工艺技术及质量标准具有较高的技术含量,热毒宁注射液共申请组方、制备工艺、质量控制方法等7项发明专利,已有4项获得授权,形成了全方位的专利保护网络,其专利被评为第六届国际发明展览会金奖。该品种2005年被列为江苏省高新技术产品,并于同年获得江苏省科技进步二等奖,2006年被列为国家重点新产品,2011年围绕热毒宁注射液的全过程质量控制技术荣获江苏省科技进步一等奖。
按照相关技术要求,康缘药业对热毒宁注射液进行了药学、药理及临床研究、上市后研究工作。热毒宁注射液于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过525例临床试验,于2006~2008年完成2180例Ⅳ期临床试验。
2007年4~7月由江苏省不良反应监测中心采用药物源性前瞻性观察研究对药品不良反应的影响因素进行单因素和多因素logistic回归分析研究。共在江苏省内46家医院完成了11707例不良反应监测,总体药品不良反应发生率为0.38%,未发生严重的药品不良反应/事件。中国农业科学院国家禽流感参考实验室、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院实验动物研究所、中国医学科学院药物研究所国家药物筛选中心先后完成了热毒宁注射液对抗H5N1亚型禽流感病毒、轮状病毒、EV71病毒、甲型H1N1流感病毒的实验研究,表明热毒宁注射液对以上多种病毒具有抑制及灭活作用。
热毒宁注射液于2005年9月上市至今,由于抗病毒、抗炎、退热等作用,在临床上已逐渐得到了广大医生和患者的认可,在5年的时间里共生产约2500万支,在全国1000多家大、中型医院使用,应用人群近500万人次。
国家为什么禁止热毒宁
法律分析:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,1 所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年6月25日前报省级药品监管部门备案修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。2 临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。3 上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。4 各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为依法严厉查处。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
第二十八条 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
第四十五条 生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
热毒宁注射液的说明书
热毒宁注射液 清热 ,疏风, 解毒 。用于上 呼吸 道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、 咳嗽 、痰黄等症,那么热毒宁注射液的 说明书 是什么呢?下面是我为你整理的热毒宁注射液的说明书的相关内容,希望对你有用!
热毒宁注射液的说明书
【药品名称】热毒宁注射液
【通用名】热毒宁注射液
【成分】
青蒿、金银花、栀子。辅料:聚山梨酯80。
【适应症】清热,疏风,解毒。用于上呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
【包装规格】每支装10ml
【用法用量】
静脉滴注。一次20ml(2支),以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为30-60滴/分钟,1次/日,疗程三天。或遵医嘱。
【不良反应】
1.个别患者出现 头晕 、胸闷、口干、 腹泻 、恶心呕吐。 2.偶见有全身发红、 瘙痒 或皮疹等过敏反应。
【禁忌】
1、 对本品过敏者禁用。有药物过敏史者慎用。 2、 既往有 溶血 (血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)现象发生者慎用。
【 注意事项 】
1、本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基苷类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。如须配合使用,可分别点滴。 2、溶液配制浓度不低于1:4(药液:溶媒)。 3、临床试验曾有给药后实验室检查血T-BIL、D-BIL增高,与药物可能相关,给药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。 4、本品是纯 中药 制剂,保存不当可能影响产品质量,使用前请认真检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气瓶身细微破裂者,均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后,出现混浊亦不得使用。 5、本品尚未有 儿童 、孕妇使用的临床研究资料。 6、使用本品滴速不宜过快,滴速过快可能导致头晕、胸闷和局部皮疹。
【药理作用】
药理学试验表明,本品对2,4-二硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热、三联 疫苗 引起家兔发热有解热作用;可延长 流感 病毒感染小鼠的平均存活时间,对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用;对金黄色葡萄球菌感染小鼠和 肺炎 克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数,提高血清溶血素水平,增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应;可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。
【批准文号】国药准字Z20050217
热毒宁注射液的 使用方法
热毒宁注射液用多久有效会因人而异的,不过,用法用量这是有规定的,大家要按照规定来使用。
热毒宁注射液的成分主要是青蒿、金银花、栀子。辅料:聚山梨酯80。热毒宁注射液为淡黄棕色至红棕色的澄明液体;味苦。功能主治清热,疏风,解毒。用于上呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。成分中的金银花性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热 性病 ,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。
而很多朋友对于热毒宁注射液用多久有效都感到疑惑,其实热毒宁注射液的起效时间,需要根据人们的具体情况来 决定 ,取决于具体的病情和个人的体质。所以,想详细了解,最好是咨询医生。而具体的用法用量是静脉滴注。一次20ml(2支),以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为30-60滴/分钟,1次/日,疗程三天。或遵医嘱。使用要注意不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基苷类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。如须配合使用,可分别点滴。
热毒宁注射液的真假辨别
热毒宁注射液很多地方都有卖,大家不用担心,反而在购买的时候更应多多注意药物的真假问题。
热毒宁注射液的成分主要是青蒿、金银花、栀子。辅料:聚山梨酯80。热毒宁注射液为淡黄棕色至红棕色的澄明液体;味苦。功能主治清热,疏风,解毒。用于上呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
也有很多朋友都担心购买的问题,其实,在药店购买热毒宁注射液,可以说各个大城市的正规药房和医院都会有出售。而且很多城市都会有一条药品街,大家可以到自己城市的药品街去找。不过,笔者建议大家最好还是到正规的药店购买热毒宁注射液。此外,大家要注意热毒宁注射液的真伪是可以辨别的:
1、鉴别热毒宁注射液的真假,可直接登录国家食品药品监督管理局网站,在基础数据查询中输入热毒宁注射液包装或说明书上标注的批准文号,看查询结果是否与实物相符,如果不符或查无此药、生产企业名称不一致等,可能就有问题。
2、另外,您可以比对热毒宁注射液的性状,是否与说明书中“性状”项目中所说的性状相符,如果性状与说明书不符,则也可能是假药。
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12月19日,由中国中药协会主办的中国中药产业高质量发展论坛暨第二届中国中药品牌建设大会在北京举行。会上发布了2020"临床价值中成药品牌榜",康缘药业拳头产品热毒宁注射液,凭借出众的药物临床价值、科技价值、市场价值、质量保障力和品牌影响力,从参评的众多中药品种中脱颖而出,荣登榜单。
热毒宁注射液主要成分为青蒿、金银花、栀子,用于病毒感染性疾病,抗病毒、抗炎、退热尤为突出,安全性好,是历次疫情临床治疗的首选用药。新冠疫情期间,热毒宁注射液先后列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、中华中医药学会《新型冠状病毒肺炎中药合理使用专家共识》以及北京、江苏等十多个省/直辖市的新型冠状病毒肺炎诊疗方案,已成为中药治疗病毒性感染疾病的领军品牌,是甲流、手足口等重大流行性疾病的首选中药,也是首个荣获中国知识产权最高奖——"中国专利金奖"的中药注射液。
据悉,"临床价值中成药品牌榜"聚焦中医优势病种,是由中国中药协会依托《中医药及生物制药品牌价值提升》和《中成药治疗优势病种临床应用指南》课题研究的基础,依据《中药品牌评价》团体标准,按照由循证证据、临床价值、市场价值、科技价值、质量保障体系及品牌强度等核心要素构成的评价体系,并坚持负面清单一票否决制的原则,通过调查研究和多轮临床、药学及循证专家评审最终评选产生。基于以上评选的基础、评价标准和体系以及评选流程,榜单的公正性、公平性、科学性、客观性和公信力得以充分保证。
热毒宁注射液可以和头孢噻肟钠联合用药吗
可以一起使用治疗的,这个是没有什么副作用的,饮食上一般是可以吃点西瓜之类的下火的食物,减少湿热上火的现象。